Как определить вирусную нагрузку при гепатите С?

Анализ крови на вирусную нагрузку при гепатите С с расшифровкой результатов помогает контролировать эту тяжелую болезнь. А с тех пор как в области изучения и лечения инфекции произошел значительный научный прорыв, данный вид диагностики используется и для подтверждения статуса полностью вылечившегося от гепатита С человека.

Что это за анализ? Какие методы определения вирусной нагрузки существуют на сегодняшний день? О чем говорят полученные цифры?

Мера тяжести инфекции

Вирусная нагрузка (ВН) при гепатите С — это количество активных патологических агентов в определенном объеме биологической жидкости (пробе) инфицированного человека.

В зависимости от вида и чувствительности лабораторного оборудования ВН может быть определена в качественной или количественной форме.

Стандартные количественные единицы измерения:

• международная — МЕ/мл (англ. IU/ml);
• разрешенная на территории РФ — копий/мл.

Анализируемые генотипы вируса: 1–6.

Определение вирусной нагрузки при гепатите С необходимо для:

• отслеживания «самочувствия» вируса и его способности к репликации (размножению) после инфицирования;
• контроля динамики развития заболевания в случае приема противовирусной терапии;
• оценки эффективности лечения и корректировки схем приема препаратов (при необходимости);
• оценки риска передачи заболевания другим людям;
• диагностики возможного инфицирования;
• прогнозирования качества и длительности жизни вирусоносителя в случае отказа от лечения.

Современное лабораторное оборудование позволяет добиться специфичности метода (отсутствия ложноположительных результатов) в 99,6% случаев.

Исследование проводится натощак (не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи) методом забора крови из вены.

Методы измерения

Вирусная нагрузка при гепатите определяется:

1. Качественными тестами. То есть позволяющими выявить наличие генетического материала инфекции в крови пациента. Используются для диагностики хронического вирусоносительства и подтверждения поставленного диагноза.
2. Количественными тестами. То есть позволяющими оценить конкретное количество вирусных агентов в 1 мл крови. Дают возможность более точно отслеживать динамику развития заболевания.

На сегодняшний день используются следующие виды исследований:

1. Метод разветвленной ДНК. Наиболее доступный и недорогой метод диагностики гепатита С, позволяющий выявить значения ВН не ниже 500 МЕ/мл. Недостаток: при более низких значениях присутствия вирусных агентов может давать ложноотрицательный результат.
2. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР). Определяемым фрагментом вируса является его РНК (рибонуклеиновая кислота), значения концентрации которой в 1 мл сыворотки крови и указываются в полученном результате. Тест с высокой чувствительностью, позволяющий выявлять ВН не ниже 40–50 МЕ/мл.
3. Метод транскрипционной амплификации (ТМА). Надежное исследование, позволяющее обнаруживать в плазме крови нуклеиновые кислоты вируса гепатита С, начиная со значений вирусной нагрузки в 5–10 МЕ/мл.

Аналогичными методами определяется наличие вируса в крови при гепатите В.

О чем говорят цифры

Интерпретация качественного теста на наличие РНК вируса гепатита С в сыворотке крови:

• положительный результат или «обнаружено» — пациент инфицирован;
• отрицательный результат или «не обнаружено» — пациент здоров либо имеет низкую вирусную нагрузку.

Норма — РНК вируса гепатита С в крови быть не должно. В случае положительного результата пациентам рекомендованы количественные методы исследования:

• сразу при обнаружении в крови антител к вирусу;
• через 4, 12, 24 недели после начала приема противовирусных препаратов;
• через 6 месяцев от начала терапии;
• 1 раз в год для контроля состояния после излечения.

Расшифровка референтных значений количественных тестов:

• показатели менее 15 МЕ/мл — РНК вируса не определяется или выявлена в концентрации ниже порога чувствительности теста;
• 15–43 МЕ/мл — вирусная нагрузка низкая или не определяется (при таких значениях состояние пациента оценивается исходя из клинической картины, значения интерпретируются с осторожностью);
• 50–8*105 МЕ/мл — вирусная нагрузка низкая, но требует лечения;
• более 8*105 МЕ/мл — вирусная нагрузка считается высокой.

Высокая ВН свидетельствует о высокой активности инфекции. При таких значениях велика вероятность развития осложнений гепатита С — фиброза и цирроза тканей печени. Резкое увеличение цифр говорит о «вирусном прорыве» — значительном ухудшении состояния пациента. Снизить вирусную нагрузку можно при помощи одной из схем современной комплексной безинтерфероновой терапии. В зависимости от генотипа вируса к приему противовирусных препаратов второго поколения добавляют курс Рибавирина.

Если в процессе лечения наблюдается снижение ВН даже на несколько единиц, прогноз по заболеванию благоприятный.