Безинтерфероновая и интерфероновая терапия гепатита С

Безинтерфероновая терапия гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания. Скорость распространения вируса во всем мире ужасает, и новый эффективный способ борьбы с недугом вселил надежду на полное выздоровление в миллионы сердец.

Какие безинтерфероновые схемы лечения предлагает пациентам с гепатитом С современная медицина? В чем преимущества метода? С какой информацией следует ознакомиться перед началом приема препаратов?

Научные разработки в области лечения гепатита С

До недавнего времени лечение гепатита С интерфероном практиковалось, как единственно верное. Классический режим из интерферона пролонгированного действия и рибавирина (Ribavirinum) расписывался на месяцы приема в надежде на то, что инфекция отступит. При длительном приеме данная комбинация препаратов действительно давала результат, показывая положительную динамику и излечение в 40–80% клинических случаев (в зависимости от генотипа вируса).

Помимо недостаточной эффективности к минусам терапии интерферонами относят их серьезные побочные действия на организм, которые в значительной степени ухудшают качество жизни пациентов. Основные жалобы:

• ухудшение общего самочувствия;
• лихорадка, озноб;
• боли в мышцах и суставах;
• тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
• бессонница;
• эмоциональная нестабильность.

Побочные эффекты лечения и длительный срок приема препаратов вынуждали многих вирусоносителей отказываться от предлагаемых классических режимов, что стало толчком к поиску более безопасных способов борьбы с гепатитной инфекцией.

Впервые повысить действенность интерфероновых схем удалось, включив в них противовирусные препараты прямого действия (ПППД) Телапревир и Боцепревир.

Неудача заключалась в том, что новая методика значительно усложняла лечение больных с тяжелыми поражениями печени. Терапия применялась несколько лет, но после разработки более новых и безопасных препаратов была признана устаревшей.

Революционная методика

Настоящим прорывом в области лечения гепатита С без интерферона стали инновационные разработки таких глобальных биофармацевтических компаний, как AbbVie, Janssen, Bristol-Myers Squibb, MSD, Gilead.

Были созданы противовирусные вещества, губительно действующие на вирус гепатита С на разных стадиях его развития, а также предотвращающие его размножение. При этом максимальной эффективности удалось добиться при комбинировании отдельных препаратов.

Комбинируемые противовирусные лекарственные средства, применяемые в мире для безинтерфероновой терапии гепатита С:

• Ritonavir/Ритонавир;
• Ombitasvir/Омбитасвир;
• Paritaprevir/Паритапревир;
• Dasabuvir/Дасабувир;
• Asunaprevirum/Асунапревир;
• Simeprevir/Симепревир;
• Daclatasvirum/Даклатасвир (DAC);
• Sofosbuvir/Софосбувир (SOF);
• Ledipasvir/Ледипасвир (LED);
• Elbasvir/Элбасвир;
• Grazoprevir/Гразопревир;
• Velpatasvir/Велпатасвир;
• Voksilaprevir/Воксилапревир.

Исследования, проводимые компаниями в ходе испытаний комбинированных препаратов нового поколения, показали ошеломляющий результат: безинтерфероновое лечение гепатита С 1 генотипа позволяет добиться положительной динамики и полного выздоровления даже у пациентов с нулевым ответом на предыдущий курс стандартной противовирусной терапии.

Эффективность современных комплексных ПППД составляет 93–100%.

Преимущества лечения без интерферона

Оригинальные препараты, применяемые при лечении гепатита С, прошли клинические испытания, одобрены и официально зарегистрированы на территории большинства развитых стран. Имеют доказанную эффективность и безопасность.

Примеры торговых марок:

• Sunvepra (Сунвепра);
• Viekira Pak (Викейра Пак);
• Harvoni (Харвони);
• Epclusa (Эпклуса);
• Daklinza (Даклинза).

Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:

• вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки;
• не допускают вирусных прорывов;
• показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса;
• существенно сокращают срок лечения (в зависимости от вида препарата терапия ПППД длится от 4 до 24 недель);
• хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов;
• позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.

Еще одним несомненным преимуществом новейших ПППД является возможность их комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.

Варианты применяемых схем терапии

Режим терапии гепатита С безинтерфероновыми средствами назначается исключительно лечащим врачом. Комбинация препаратов зависит от генотипа вируса, наличия фиброзных изменений в печени, присутствия сопутствующих инфекций (ВИЧ), наличия в анамнезе неудавшихся попыток лечения по другим схемам.

Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению гепатита С представлены в таблицах.

Для пациентов с циррозом:

Для пациентов без цирроза:

Срок лечения 1 генотипа ВГС можно сократить до 8 недель у лиц, впервые узнавших о вирусоносительстве, пациентов без цирроза, если уровень вирусной нагрузки ниже 6 миллионов (6,8 log) МЕ/мл. Продолжительность лечения следует сокращать под контролем врача, постоянно контролируя показатели крови и деятельность вируса.

Больным с вирусом генотипа 3 и фиброзными изменениями в тканях печени (циррозом), а также пациентам с вирусом генотипа 5 и 6 с/без цирроза в качестве альтернативного лечения по-прежнему рекомендована комбинация Софосбувир+пегилированный интерферон и Рибавирин.

Немного о дженериках

Ввиду дороговизны оригинальных противовирусных препаратов, все большую популярность завоевывают дженерики (генерические препараты, генерики, женерики) — лекарственные средства по своим терапевтическим, фармакологическим и биологическим свойствам равнозначные оригиналам.

Дженерики — это препараты с теми же основными действующими веществами в составе (которые используются при производстве брендированных лекарств), но под другим названием. Дженерики выходят на рынок по окончании срока патентной защиты оригинальных инновационных лекарственных средств. Они могут отличаться по составу вспомогательных веществ, но произведены по той же технологии, что и оригиналы. Низкая стоимость объясняется отсутствием затрат на разработку и клинические испытания. Основные страны производители — Индия, Египет, Китай.

Примеры торговых марок:

• Natdac;
• Sofocure;
• Hepcvir;
• Sofab LP;
• Velasof.

Существует ли разница между терапией гепатита С оригинальными препаратами и дженериками? На сегодняшний день в полной мере оценить эффективность неоригинальных средств затруднительно, так как не проводилось полноценных исследований. Специалисты утверждают, что лечение дженериками ничуть не хуже терапии оригинальными препаратами, главное, чтобы эти средства были выпущены официально и имели все необходимые разрешительные для продажи документы. Решение о выборе препарата каждый пациент принимает самостоятельно.

Подготовка к проведению курса

Прежде чем приступать к лечению гепатита С по безинтерфероновой схеме, следует обсудить с лечащим врачом уровень безопасности выбранного режима, возможность легких или умеренных побочных эффектов, длительность приема препарата, дозировку и кратность приема.

Для наблюдений за динамикой развития заболевания в обязательном порядке расписывается график контроля состояния пациента при помощи лабораторных исследований.

На период терапии пациенту рекомендуется:

• правильно и полноценно питаться;
• отказаться от приема любых других лекарственных средств и БАДов;
• без пропусков принимать препараты в одно и то же время суток.

В настоящее время все еще существует практика применения интерферона при лечении гепатита С. С одной стороны, это связано с доступностью данных средств, с другой — с проблемой длительной регистрации новых препаратов. В любом случае все больше специалистов рекомендуют своим пациентам безинтерфероновые режимы, доказавшие свою эффективность и безопасность.